വാർത്ത

ഹൈടെക് മെഡിക്കൽ എംഡിആർ പരിശീലനം - എംഡിആറിന് കീഴിലുള്ള ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണം(ഭാഗം 2)

റൂൾ 10. ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്, ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ

ലൈറ്റിംഗിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ (പരിശോധന വിളക്കുകൾ, ശസ്ത്രക്രിയാ മൈക്രോസ്കോപ്പുകൾ) ക്ലാസ് I;

ശരീരത്തിലെ റേഡിയോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലുകളുടെ ഇമേജിംഗിനോ (ഗാമാ ക്യാമറ) നേരിട്ടുള്ള രോഗനിർണ്ണയത്തിനോ പ്രധാനപ്പെട്ട ശാരീരിക പ്രക്രിയകൾ (ഇലക്ട്രോകാർഡിയോഗ്രാം, ബ്രെയിൻ മോട്ടോർ, ഇലക്ട്രോണിക് രക്തസമ്മർദ്ദം അളക്കുന്ന ഉപകരണം) നേരിട്ട് കണ്ടുപിടിക്കാനോ വേണ്ടി ക്ലാസ് IIa;

അപകടകരമായ സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഫിസിയോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും (ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്കിടെയുള്ള ബ്ലഡ് ഗ്യാസ് അനലൈസറുകൾ) അല്ലെങ്കിൽ അയോണൈസിംഗ് റേഡിയേഷൻ പുറത്തുവിടുന്നതിനും രോഗനിർണയത്തിനോ ചികിത്സയ്‌ക്കോ ഉപയോഗിക്കുന്നു (എക്‌സ്-റേ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഷീനുകൾ,) ക്ലാസ് IIb.

റൂൾ 11. ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിനുള്ള വിവരങ്ങൾ നൽകാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന സോഫ്റ്റ്വെയർ ക്ലാസ് IIa

റൂൾ 12. മനുഷ്യ ശരീരത്തിലേക്ക് മയക്കുമരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പദാർത്ഥങ്ങളുടെ പ്രവേശനവും പുറത്തുകടക്കലും നിയന്ത്രിക്കുന്ന സജീവ ഉപകരണങ്ങൾ ക്ലാസ് IIa (ആസ്പിറേറ്ററുകൾ, വിതരണ പമ്പുകൾ)

അപകടകരമായ രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നത് പോലെ (മയക്കുമരുന്ന്, വെൻ്റിലേറ്ററുകൾ, ഡയാലിസിസ് മെഷീനുകൾ) ക്ലാസ് IIb

റൂൾ 13. മറ്റെല്ലാ സജീവ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളും ക്ലാസ് I-ൽ ഉൾപ്പെടുന്നു

അത്തരം: നിരീക്ഷണ വിളക്ക്, ഡെൻ്റൽ ചെയർ, ഇലക്ട്രിക് വീൽചെയർ, ഇലക്ട്രിക് ബെഡ്

Sപ്രത്യേകംRules

റൂൾ 14. ക്ലാസ് III ഘടകങ്ങളായി സഹായ മരുന്നുകളും മനുഷ്യ രക്തത്തിൻ്റെ സത്തകളും അടങ്ങിയ ഉപകരണങ്ങൾ

പോലുള്ളവ: ആൻ്റിബയോട്ടിക് ബോൺ സിമൻ്റ്, ആൻറിബയോട്ടിക് അടങ്ങിയ റൂട്ട് കനാൽ ചികിത്സ സാമഗ്രികൾ, ആൻറിഗോഗുലൻ്റുകൾ കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ കത്തീറ്ററുകൾ

റൂൾ 15, കുടുംബാസൂത്രണ ഉപകരണങ്ങൾ

ഗർഭനിരോധനത്തിനോ ലൈംഗികമായി പകരുന്ന രോഗങ്ങളുടെ സംക്രമണം തടയുന്നതിനോ ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ ഉപകരണങ്ങളും (ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ) ക്ലാസ് IIb;

ഇംപ്ലാൻ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ ദീർഘകാല ആക്രമണാത്മക ഉപകരണങ്ങൾ (ട്യൂബൽ ലിഗേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ) ക്ലാസ് III

റൂൾ 16. വൃത്തിയാക്കിയതോ അണുവിമുക്തമാക്കിയതോ ആയ ഉപകരണങ്ങൾ

അണുനശീകരണത്തിനോ അണുനശീകരണത്തിനോ മാത്രമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ ഉപകരണങ്ങളും ക്ലാസ് IIa ആയി തരം തിരിച്ചിരിക്കുന്നു;

ഹൈഡ്രേറ്റഡ് കോൺടാക്റ്റ് ലെൻസുകൾ അണുവിമുക്തമാക്കുന്നതിനും വൃത്തിയാക്കുന്നതിനും കഴുകുന്നതിനും വേണ്ടി പ്രത്യേകം രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത എല്ലാ ഉപകരണങ്ങളും ക്ലാസ് IIb ആയി തരം തിരിച്ചിരിക്കുന്നു..

റൂൾ 17. എക്സ്-റേ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഇമേജുകൾ ക്ലാസ് IIa രേഖപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ

നിയമം 18, ടിഷ്യൂകൾ, കോശങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ മനുഷ്യരുടെയോ മൃഗങ്ങളുടെയോ ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ ഡെറിവേറ്റീവുകൾ എന്നിവയിൽ നിന്ന് നിർമ്മിച്ച ഉപകരണങ്ങൾ, ക്ലാസ് III

മൃഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ബയോളജിക്കൽ ഹാർട്ട് വാൽവുകൾ, സെനോഗ്രാഫ്റ്റ് ഡ്രെസ്സിംഗുകൾ, കൊളാജൻ ഡെർമൽ ഫില്ലറുകൾ

റൂൾ 19. നാനോ മെറ്റീരിയലുകൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന അല്ലെങ്കിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന എല്ലാ ഉപകരണങ്ങളും

ഉയർന്നതോ മിതമായതോ ആയ ആന്തരിക എക്സ്പോഷറിന് സാധ്യതയുള്ളത് (ഡീഗ്രേഡബിൾ ബോൺ-ഫില്ലിംഗ് നാനോ മെറ്റീരിയലുകൾ) ക്ലാസ് III;

കുറഞ്ഞ ആന്തരിക എക്സ്പോഷർ സാധ്യതകൾ (നാനോ-കോട്ടഡ് ബോൺ ഫിക്സേഷൻ സ്ക്രൂകൾ) ക്ലാസ് IIb പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നു;

ഇൻ്റേണൽ എക്സ്പോഷർ (ഡെൻ്റൽ ഫില്ലിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ, നോൺ-ഡിഗ്രേഡബിൾ നാനോപോളിമറുകൾ) ക്ലാസ് IIa ന് നിസ്സാരമായ സാധ്യതകൾ കാണിക്കുന്നു

റൂൾ 20. ഇൻഹാലേഷൻ വഴി മരുന്നുകൾ നൽകാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ആക്രമണാത്മക ഉപകരണങ്ങൾ

ശരീരത്തിൻ്റെ ദ്വാരങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ ആക്രമണാത്മക ഉപകരണങ്ങളും (നിക്കോട്ടിൻ റീപ്ലേസ്‌മെൻ്റ് തെറാപ്പിക്കുള്ള ഇൻഹാലൻ്റുകൾ) ക്ലാസ് IIa;

മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയിലും സുരക്ഷയിലും പ്രവർത്തന രീതിക്ക് കാര്യമായ സ്വാധീനം ഇല്ലെങ്കിൽ, ജീവന് അപകടകരമായ അവസ്ഥകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ളവയാണ് ക്ലാസ് II ബി.

റൂൾ 21. ശരീരത്തിൻ്റെ ദ്വാരത്തിലൂടെ അല്ലെങ്കിൽ ചർമ്മത്തിൽ പ്രയോഗിക്കുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയ ഉപകരണങ്ങൾ

അവയോ അവയുടെ മെറ്റബോളിറ്റുകളോ ആമാശയത്തിലോ താഴത്തെ ദഹനനാളത്തിലോ ശരീര വ്യവസ്ഥയിലോ ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കാൻ കഴിയും (സോഡിയം ആൽജിനേറ്റ്, സൈലോഗ്ലൂക്കൻ) ക്ലാസ് III;

ശ്വാസനാളത്തിന് മുകളിലുള്ള ചർമ്മം, നാസികാദ്വാരം, വാക്കാലുള്ള അറ എന്നിവയിൽ പ്രയോഗിക്കുകയും ഈ അറകളിൽ (നാസൽ, തൊണ്ട സ്പ്രേകൾ,) ക്ലാസ് IIa എന്നിവയിൽ അവയുടെ ഉദ്ദേശ്യം കൈവരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.;

മറ്റെല്ലാ സാഹചര്യങ്ങളിലും (ഓറൽ ആക്റ്റിവേറ്റഡ് കൽക്കരി, ജലാംശം ഉള്ള കണ്ണ് തുള്ളികൾ) ക്ലാസ് IIb

റൂൾ 22. സംയോജിത ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കഴിവുകളുള്ള സജീവ ചികിത്സാ ഉപകരണങ്ങൾ

(ഓട്ടോമേറ്റഡ് എക്‌സ്‌റ്റേണൽ ഡിഫിബ്രിലേറ്ററുകൾ) ക്ലാസ് III ഉപയോഗിച്ച് രോഗിയെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന ഘടകമായ സംയോജിത അല്ലെങ്കിൽ സംയോജിത ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പ്രവർത്തനങ്ങളുള്ള സജീവ ചികിത്സാ ഉപകരണങ്ങൾ (ഓട്ടോമാറ്റിക് ക്ലോസ്-ലൂപ്പ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റങ്ങൾ, ഓട്ടോമേറ്റഡ് എക്‌സ്‌റ്റേണൽ ഡിഫിബ്രിലേറ്ററുകൾ).