വാർത്ത

ഹൈടെക് മെഡിക്കൽFDAപരിശീലനം - FDA നിയന്ത്രണങ്ങൾക്കുള്ള ആമുഖം

ഫെഡറൽ റെഗുലേഷൻസ് കോഡ് (CFR)

CFR എന്നത് ഫെഡറൽ ഗവൺമെൻ്റ് ഏജൻസികളും ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലെ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെൻ്റുകളും പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന പൊതുവായതും ശാശ്വതവുമായ നിയമങ്ങളുടെ സംയോജനമാണ്, സാർവത്രികമായ പ്രയോഗക്ഷമതയും നിയമപരമായ ഫലങ്ങളും.

മൊത്തം 50 CFR ലേഖനങ്ങൾ (ശീർഷകം) ഉണ്ട്, അവയിൽ ചിലതിന് ഫെഡറൽ നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ വിവിധ മേഖലകളെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന അധ്യായങ്ങൾ (സബ്‌ടൈറ്റിലുകൾ) ഉണ്ട്;ഓരോ ലേഖനത്തിനും നിരവധി ഭാഗങ്ങളുണ്ട്, അവ ഓരോന്നും അധ്യായങ്ങളായും വിഭാഗങ്ങളായും വിഭജിക്കാം.

21 CFR എന്നത് 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 എന്നീ ഭാഗങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ 9 അധ്യായങ്ങൾ അടങ്ങിയ ഭക്ഷണം, മരുന്നുകൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള നിയന്ത്രണമാണ്. -1299, ഒപ്പം 1300 അവസാനം വരെ.

8-ാം അധ്യായത്തിലെ 800-1299 വകുപ്പുകൾ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ നിയന്ത്രണങ്ങളാണ്.

ഉദാഹരണത്തിന്, 21CFR ഭാഗം 820 ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം റെഗുലേഷനുകളുടെ ഒരു അവലോകന ആവശ്യകതയാണ്.